Medicamento de uso exclusivamente profissional. Proibida a venda direta ao público. Venda sob prescrição e mediante validação documental.
Aprovação mediante apresentação de documentação sanitária ou profissional aplicável, como alvará sanitário ou registro profissional vigente compatível com a atividade.
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Apresentação
O Cloreto de Sódio 0,9% Fresenius Kabi é uma solução injetável límpida, estéril e apirogênica para uso intravenoso. Este anúncio corresponde a 1 frasco plástico de sistema fechado com 250mL.
Indicações
Indicado para restabelecimento de líquidos e eletrólitos, reposição de água e eletrólitos em casos de alcalose metabólica moderada e carência de sódio, além de uso como diluente para medicamentos compatíveis, conforme prescrição.
Características Técnicas
- Marca/Fabricante: Fresenius Kabi
- Princípio ativo: cloreto de sódio
- Concentração: 0,9% - 9mg/mL
- Forma farmacêutica: solução injetável
- Volume: 250mL
- Via: intravenosa
- Uso adulto e pediátrico
- Frasco plástico transparente em sistema fechado
- Solução estéril e apirogênica
- Embalagem isenta de PVC, DEHP e látex
- Uso individualizado
- Venda sob prescrição
- Uso restrito a estabelecimentos de saúde
- Validade: 24 meses após a fabricação
Contraindicações e Precauções
- Contraindicado em casos de hipernatremia, hipercloremia e retenção hídrica.
- Usar com cautela em pacientes com hipertensão, insuficiência cardíaca, insuficiência renal grave, edema pulmonar ou pré-eclâmpsia.
- A dose e a velocidade de infusão devem ser definidas pelo médico conforme as condições do paciente.
- Não utilizar se houver vazamento, partículas, turvação ou violação da embalagem.
- Não conectar embalagens em série.
- Verificar a compatibilidade antes da adição de outros medicamentos.
- Após aberto, utilizar imediatamente e descartar eventual quantidade restante.
Composição
Cada mL contém 9mg de cloreto de sódio e água para injetáveis q.s.p. 1mL. Conteúdo eletrolítico: 154mEq/L de sódio e 154mEq/L de cloreto. Osmolaridade: 308mOsm/L. pH: 4,5 a 7,0.
Informações Regulatórias
- Registro ANVISA da apresentação 250mL: 1.0041.0098.009-9
- Processo ANVISA: 25351.067064/2003-92
- Registro-base: 1.0041.0098
- Categoria regulatória: medicamento específico
- Detentor: Fresenius Kabi Brasil Ltda.
- Fabricante: Fresenius Kabi Brasil Ltda. - Brasil
Conservação e Armazenamento
Conservar entre 15°C e 30°C, na embalagem original. Não utilizar após o prazo de validade ou se o frasco estiver violado ou danificado.
