Indicações
A Água para Injetáveis Samtec 10mL é indicada como meio de diluição, dissolução ou reconstituição de medicamentos compatíveis, conforme prescrição e orientação profissional. Por ser hipotônica, não deve ser administrada isoladamente por via intravenosa.
Características Técnicas
Apresentação
O Soro Fisiológico Isofarma é uma solução injetável de cloreto de sódio 0,9% (9 mg/ml), límpida, estéril e apirogênica. Esta apresentação contém 5 ampolas plásticas de 10 ml cada, totalizando 50 ml de solução.
Indicações
A solução de cloreto de sódio 0,9% é utilizada para reposição de água e eletrólitos, em situações de deficiência de sódio e alcalose metabólica moderada, além de poder ser utilizada como diluente para medicamentos, conforme prescrição e orientação profissional.
Características Técnicas
- Marca: Isofarma;
- Fabricante/Detentor: Halex Istar Indústria Farmacêutica S.A.;
- Princípio ativo: cloreto de sódio;
- Concentração: 0,9% - 9 mg/ml;
- Forma farmacêutica: solução injetável;
- Volume por ampola: 10 ml;
- Quantidade: 5 unidades;
- Volume total: 50 ml;
- Embalagem primária: ampola plástica transparente de polietileno;
- Solução límpida, estéril e apirogênica;
- Uso adulto e pediátrico;
- Via de administração oficial: intravenosa;
- Uso individualizado.
Composição
Cada 100 ml da solução contém 0,9 g de cloreto de sódio e água para injetáveis q.s.p. 100 ml. Cada ml contém 9 mg de cloreto de sódio.
Indicação de Uso
O uso intravenoso deve ser realizado conforme prescrição médica e sob responsabilidade de profissional habilitado. Antes da administração, verificar a integridade da ampola e o aspecto da solução.
Advertências e Precauções
- Uso restrito conforme prescrição e orientação profissional;
- Não utilizar se houver partículas, turvação, precipitado ou violação da embalagem;
- Após aberta, a ampola deve ser utilizada imediatamente;
- Não reutilizar sobras da solução;
- Utilizar somente dentro do prazo de validade;
- Manter fora do alcance de crianças;
- Venda sob prescrição médica.
Conservação e Armazenamento
Manter o produto em sua embalagem original, protegido de condições inadequadas de temperatura, umidade e exposição direta à luz. Observar sempre as condições de armazenamento indicadas pelo fabricante e o prazo de validade informado na embalagem.
Regularização ANVISA
- Nome comercial: ISOFARMA - Solução de Cloreto de Sódio;
- Registro ANVISA: 103110159;
- Registro da apresentação 9 mg/ml - ampola 10 ml: 1031101590038;
- Processo: 25351.170037/2018-82;
- Categoria regulatória: Medicamento Específico;
- Classe terapêutica: Reidratantes Parenterais;
- Situação: ativo;
- Validade atual do registro: 03/2027;
- Detentor: Halex Istar Indústria Farmacêutica S.A.;
- CNPJ: 01.571.702/0001-98;
- AFE: 1.00.311-3.
