Apresentação
Prometazol 25mg/mL Hipolabor é uma solução injetável de cloridrato de prometazina para administração intramuscular. Este anúncio corresponde a 1 ampola de vidro âmbar com 2mL, vendida separadamente da caixa hospitalar com 100 ampolas.
Indicações
Indicado para tratamento sintomático de reações anafiláticas e alérgicas, prevenção de vômitos pós-operatórios e náuseas de viagem, além de uso em pré-anestesia e potencialização de analgésicos devido à ação sedativa, conforme prescrição médica.
Características Técnicas
- Marca/Fabricante: Hipolabor
- Nome comercial: Prometazol
- Princípio ativo: cloridrato de prometazina
- Concentração: 25mg/mL
- Quantidade por ampola: 50mg em 2mL
- Forma farmacêutica: solução injetável
- Via: intramuscular
- Uso adulto
- Apresentação anunciada: 1 ampola de 2mL
- Apresentação original: caixa com 100 ampolas de 2mL
- Venda sob prescrição
Contraindicações e Precauções
- Não utilizar em caso de hipersensibilidade à prometazina, derivados fenotiazínicos ou componentes da fórmula.
- Contraindicado para menores de 2 anos e durante a amamentação, conforme bula.
- Não administrar por via subcutânea ou intra-arterial.
- Pode causar sonolência, tontura e redução da atenção; o paciente não deve dirigir ou operar máquinas durante o tratamento.
- Não associar ao consumo de bebidas alcoólicas.
- Utilizar exclusivamente por profissional habilitado e conforme prescrição.
Composição
Cada mL contém 25mg de cloridrato de prometazina. Excipientes: ácido acético glacial, acetato de sódio anidro, ácido ascórbico, bissulfito de sódio, cloreto de cálcio di-hidratado, edetato dissódico, fenol, metabissulfito de sódio e água para injetáveis.
Informações Regulatórias
- Registro ANVISA da apresentação: 1.1343.0202.006-1
- Processo ANVISA: 25351.654377/2021-67
- Registro-base: 1.1343.0202
- Categoria regulatória: medicamento similar
- Medicamento de referência: Fenergan
- Detentor: Hipolabor Farmacêutica Ltda.
Conservação e Armazenamento
Conservar entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade e na embalagem original. Não utilizar após o prazo de validade ou se a ampola ou solução apresentarem alterações.
