Indicações

O Milimetric PRO CaHA 1,5 mL é um dispositivo médico injetável à base de hidroxiapatita de cálcio, desenvolvido para procedimentos profissionais de bioestimulação de colágeno e melhora da firmeza, sustentação e qualidade da pele, conforme avaliação individual e instruções de uso do fabricante.

Características Técnicas

• Marca: Milimetric PRO
• Produto: Milimetric PRO CaHA
• Apresentação: 1 seringa preenchida com 1,5 mL
• Modelo regularizado: BACF15P
• Componente principal: hidroxiapatita de cálcio
• Forma: gel injetável estéril
• Produto de uso único
• Uso profissional
• Detentor do registro no Brasil: CIMED Indústria S.A.
• Fabricante: CG Bio Co. Ltd.
• País de fabricação: Coreia do Sul

Uso e Precauções

• Uso exclusivo por profissional legalmente habilitado e capacitado para procedimentos injetáveis.
• A seleção do paciente, região de aplicação, quantidade e técnica devem seguir as instruções de uso do fabricante.
• Adotar técnica asséptica durante todo o procedimento.
• Produto de uso único. Não reutilizar ou reprocessar.
• Não utilizar se a embalagem estéril estiver aberta, violada ou danificada.
• Não utilizar após o prazo de validade.
• Avaliar previamente contraindicações, condições clínicas e riscos relacionados ao procedimento.

Conservação e Armazenamento

Manter na embalagem original e conservar conforme as condições especificadas pelo fabricante, protegido de fatores que possam comprometer a integridade, esterilidade e desempenho do produto.

Composição

• Hidroxiapatita de cálcio: 30%
• Gel de carboximetilcelulose: 70%

Informações Regulatórias

• Registro ANVISA: 81313630015
• Processo: 25351.428289/2024-54
• Nome técnico: Implantes Absorvíveis
• Classificação de risco: Classe IV
• Regime de regularização: registro de dispositivo médico
• Situação: ativo
• Validade prevista do registro: 05/01/2036