Indicações
O Cartucho Smart Pen II de 36 Agulhas Smart GR é indicado para procedimentos profissionais de microagulhamento facial e corporal realizados com a caneta Smart Pen 2. Permite aplicação controlada e uniforme, além da infusão de ativos apropriados ao protocolo por meio do reservatório integrado.
Características Técnicas
- Marca: Smart GR
- Modelo ANVISA: PASD0085
- Configuração: 36 agulhas
- Engate exclusivo para Smart Pen 2
- Reservatório integrado com capacidade de 3ml
- Esterilizado por óxido de etileno
- Embalagem individual
- Produto descartável, de uso único e individual
- Apresentação: caixa com 10 cartuchos
Modo de Uso e Biossegurança
- Verificar a integridade da embalagem e o prazo de validade antes do procedimento.
- Abrir a embalagem individual somente no momento do uso.
- Acoplar o cartucho à Smart Pen 2 conforme as instruções do equipamento.
- Quando houver infusão, adicionar ao reservatório somente produto compatível e autorizado para a finalidade pretendida.
- Definir profundidade, velocidade e técnica conforme avaliação e capacitação profissional.
- Utilizar um cartucho novo para cada paciente e procedimento.
- Não reutilizar, compartilhar ou reprocessar.
- Após o uso, descartar em coletor apropriado para materiais perfurocortantes.
Precauções
- Não utilizar se a embalagem estiver aberta, molhada, violada ou danificada.
- Não utilizar após o prazo de validade nem tocar diretamente nas agulhas.
- Utilizar exclusivamente com equipamento compatível e seguir integralmente as instruções de uso do fabricante.
Conservação e Armazenamento
Manter na embalagem original, em local limpo, seco e protegido da luz solar direta, umidade e calor excessivo.
Informações Regulatórias
- Notificação ANVISA: 81382059018
- Processo ANVISA: 25351.456603/2024-99
- Classe de risco: II
- Nome regulatório: CARTUCHO SMART PEN II
- Nome técnico: Agulhas
- Apresentação regularizada: PASD0085 - Cartucho Smart Pen II, 36 agulhas, engate exclusivo, kit com 10 unidades
- Detentor: GR Med Produtos Médicos e Hospitalares Ltda. - ME
- Fabricante: Smart GR HK Limited
- País de fabricação: China
