Indicações

A Smart Pen 2 Smart GR é uma caneta elétrica de microagulhamento com infusão automática de ativos, destinada a procedimentos estéticos faciais, corporais e capilares realizados por profissional habilitado. Auxilia em protocolos para estímulo de colágeno, rejuvenescimento, linhas finas, cicatrizes de acne, estrias, textura da pele e permeação de ativos apropriados ao procedimento.

Características Técnicas

• Marca/Fabricante: Smart GR - GR Med
• Modelo regularizado: SP06 - Smart Pen 2
• Sistema sem fio com bateria recarregável
• Display digital e controles eletrônicos
• Mais de 900 mil microperfurações por minuto, conforme o fabricante
• Ajuste eletrônico da profundidade das agulhas
• Sistema de infusão automática
• Reservatório de 3ml integrado ao cartucho
• Uso exclusivo com cartuchos Smart Pen 2

Modo de Uso e Biossegurança

• Avaliar a pele e definir profundidade, velocidade e protocolo conforme capacitação profissional e manual do equipamento.
• Acoplar um cartucho Smart Pen 2 novo, estéril e adequado ao procedimento.
• Quando houver infusão, utilizar somente produto compatível e autorizado para a finalidade pretendida.
• Não reutilizar, compartilhar ou reprocessar o cartucho.
• Após o procedimento, descartar o cartucho em coletor apropriado para material perfurocortante.
• Higienizar externamente o equipamento conforme o manual, sem mergulhar ou permitir a entrada de líquidos.

Precauções

• Não utilizar sobre infecções ativas, inflamações intensas ou feridas abertas.
• Não usar cartucho com embalagem violada, danificada ou fora da validade.
• Não utilizar o equipamento ou o carregador se apresentarem danos.
• Observar todas as contraindicações e orientações das instruções de uso.

Conservação

Armazenar em local limpo, seco, protegido da umidade, luz solar direta, calor excessivo e impactos.

Informações Regulatórias

• Notificação ANVISA: 81382050033
• Processo ANVISA: 25351.453504/2024-55
• Classe de risco: I
• Nome regulatório: SMART PEN II
• Nome técnico: Aparelho de Múltiplo Uso em Estética
• Apresentação regularizada: SP06 - SMART PEN 2
• Detentor/Fabricante: GR Med Produtos Médicos e Hospitalares Ltda. - ME
• País de fabricação: Brasil
• Cartuchos Smart Pen 2: Notificação ANVISA 81382059018
• Processo dos cartuchos: 25351.456603/2024-99