Indicações

O Kit Bolsa de Apoio em Gel Art Flex AFA088 é destinado ao apoio e posicionamento de regiões corporais, auxiliando na redistribuição da pressão sobre proeminências ósseas como cotovelos, calcanhares, cóccix e região occipital. Pode ser utilizado na prevenção de lesões por pressão, conforme avaliação e orientação do profissional responsável.

Características Técnicas

• Marca: Art Flex
• Referência: AFA088
• Apresentação: kit com 2 unidades
• Cor: verde
• Medidas aproximadas: 16 x 24 x 6 cm
• Peso líquido do kit: aproximadamente 1,08 kg
• Composição externa: policloreto de vinila (PVC)
• Preenchimento: gel clínico incolor
• Produto flexível, reutilizável e higienizável

Instruções de Uso

Posicione a bolsa sob a região que necessita de apoio, certificando-se de que esteja acomodada sem dobras. Verifique regularmente a pele e reposicione o usuário conforme o plano de cuidados. O produto não substitui a mudança periódica de posição nem o acompanhamento profissional para prevenção ou tratamento de lesões por pressão.

Advertências

• Não perfurar, cortar, dobrar excessivamente ou aproximar de objetos pontiagudos.
• Não utilizar se apresentar vazamento, ruptura ou alteração do preenchimento.
• Não utilizar como bolsa térmica quente ou fria, pois essa finalidade não foi confirmada para o modelo AFA088.
• Interromper o uso em caso de irritação, dor ou desconforto.

Conservação

Higienizar a superfície após o uso e secar completamente. Armazenar em local limpo, seco, protegido da luz solar direta, calor e objetos perfurantes.

Informações Regulatórias

• Enquadramento: dispositivo médico sujeito à notificação na Anvisa
• Classe de risco: I
• Nome técnico aplicável: Almofadas Terapêuticas
• Fabricante: Art Flex Indústria e Comércio de Artefatos Plásticos Ltda. – CNPJ 20.702.524/0001-31

Atenção: a referência AFA088 não foi localizada entre os modelos da notificação 81960820003. Antes da comercialização, deve ser obtido documento do fabricante que confirme a notificação específica aplicável ao AFA088. A AFE 8.19608-2 é uma autorização da empresa e não substitui a regularização do produto.